Nový lék na Alzheimera? Donanemab uspěl v klinických testech, jeho nasazení v léčbě však může narazit

Experimentální látka donanemab prokázala pozitivní vliv na progresi Alzheimerovy choroby a může znamenat novou naději pro pacienty trpící tímto onemocněním. Testy však současně poukázaly na některé nedostatky, které by mohly zkomplikovat vstup léku na trh.

Farmaceutická společnost Eli Lily v pondělí 17. července zveřejnila výsledky klinických studií provedených na látce donanemab, která by mohla být kandidátem na nový lék proti Alzheimerově chorobě. Donanemab je vůbec první látkou, které se povedlo prokazatelně ovlivnit vývoj tohoto neurodegenerativního onemocnění, jenž postihuje desítky milionů lidí po celém světě. Přesto však nemají lékaři tak úplně vyhráno.

Obrázek: Nový lék na Alzheimera? Donanemab uspěl v klinických testech, jeho nasazení v léčbě však může narazit

Nejnovější klinická studie společnosti Eli Lily přislibuje nový potenciální lék na Alzheimerovu chorobu. Zdroj: Freepik

Vědci stále pátrají po počátcích Alzheimerovy choroby

Ačkoliv je Alzheimer poměrně četným onemocněním, nad jeho samotným průběhem visí řada otazníků. I dnes existuje několik odborných teorií zabývajících se příčinou jeho vzniku. Jednou z obecně nejuznávanějších pak představuje beta-amyloidová hypotéza, která přičítá propuknutí nemoci vzniku tzv. amyloidních plaků, které vytváří svá ložiska v mozku, čímž dochází k metabolickým poruchám centrální nervové soustavy. Právě na amyloidní proteiny by pak měl cílit i donanemab.

Klinických studií se účastnilo přes 1700 osob

K prokázání pozitivních účinků látek ovlivňujících centrální nervový systém člověka je zapotřebí dostatečně velký soubor analytických dat. Studie společnosti Eli Lily se tak účastnilo celkem 1736 dobrovolníků, kterým byl podáván donanemab či placebo. Po 18 měsících byl na pacientech s Alzheimerem ve skupině pozorován ústup příznaků demence, které Alzheimerovu chorobu často doprovází.  V porovnání s placebem pak byl pozitivní vliv donanemabu pozorován v rozsahu skóre příznaků zhruba o 30 %.

Obrázek: Nový lék na Alzheimera? Donanemab uspěl v klinických testech, jeho nasazení v léčbě však může narazit

Brain study background psd for mental health care medical technology

Zázračný lék? Ne tak docela

Jakkoliv pozitivní se může zpráva o úspěchu donanemabu jevit, nabádají někteří lékaři k opatrnosti. Svůj názor pak vyjádřili v názorovém článku publikovaném v časopise JAMA. Autoři článku poukazují zejména na nízký přínos léku, jelikož donanemab dosahuje významných účinků pouze v raných fázích progresu Alzheimerovy choroby. Podle studie navíc řada rodinných příslušníků účastníků klinických testů sama nepozorovala významný rozdíl v projevech nemoci. Za potenciální riziko pak vědci označují i poměrně vysoké množství vedlejších účinků, které zahrnují poměrně závažné fyziologické projevy jako otoky mozku či krvácení. U některých subjektů pak došlo i k úmrtí.

Léčba se může pacientům značně prodražit

I když by donanemab úspěšně prošel všemi fázemi klinického testování a následným administrativním schvalovacím procesem, bude samotná léčba poměrně komplexní. Za tímto účelem používají lékaři skenování mozku pomocí přístroje PET za současného podávání infuze s účinnou látkou. Problém ovšem je, že by pacienti měli procházet průběžným monitoringem, aby bylo možné vývoj Alzheimera sledovat. Každý PET sken je ale po finanční stránce poměrně náročný. Společnost Eli Lily tak již v rámci představení závěrů studie nastínila také plán, jak potřebný počet měření snížit. I tak však může být léčba donanemabem ekonomicky náročná a může se stát, že si ji někteří lidé zkrátka nebudou moci dovolit.

Obrázek: Nový lék na Alzheimera? Donanemab uspěl v klinických testech, jeho nasazení v léčbě však může narazit

Může být donanemab skutečně revolucí v léčbě Alzheimera? Odborníci nejsou jednotní. Zdroj: Freepik

Otázka uvedení donanemabu na trh zůstává stále nezodpovězena. Regulační úřady po celém mají vlastní požadavky, které bude muset lék splnit, aby bylo možné jej schválit pro léčbu v dané zemi. S ohledem na relativně nízkou účinnost látky a vyšším nákladům na samotnou léčbu je pak osud donanemabu stále nejistý. Je však zřejmé, že jde o průlomový experimentální lék, který znamená přinejmenším příslib dalších potenciálních léčiv v rámci patofyziologie Alzheimerovy choroby.

Zdroje: 1, 2, 3, 4, 5

Obrázek: Od 1. ledna 2025 už se eDoklady prokážete také u zdravotních pojišťoven, škol či bank
Od 1. ledna 2025 už se eDoklady prokážete také u zdravotních pojišťoven, škol či bank
Obrázek: Co kdybyste mohli ovládat zvuky kolem sebe? Vědci vyvinuli prototyp sluchátek, která to umožní
Co kdybyste mohli ovládat zvuky kolem sebe? Vědci vyvinuli prototyp sluchátek, která to umožní
Obrázek: Trump chce popustit AI uzdu, někteří jeho poradci ji však budou chtít krotit
Trump chce popustit AI uzdu, někteří jeho poradci ji však budou chtít krotit
Obrázek: NASA a SpaceX po 50 letech objevují zapomenuté technologie. Takto s 50m lodí přistanou na Měsíci
NASA a SpaceX po 50 letech objevují zapomenuté technologie. Takto s 50m lodí přistanou na Měsíci
Obrázek: Tyhle Black Friday nabídky si nenechte ujít: Nejvýhodnější neomezený tarif v ČR, Apple i směšně levná elektronika
Tyhle Black Friday nabídky si nenechte ujít: Nejvýhodnější neomezený tarif v ČR, Apple i směšně levná elektronika
Obrázek: Příběh jednoho podvodu: Koupil jsem falešná Apple sluchátka a nepoznali to ani v obchodu
Příběh jednoho podvodu: Koupil jsem falešná Apple sluchátka a nepoznali to ani v obchodu
Obrázek: Nejlepší telefon do 15 000 Kč: Ve slevových akcích pořídíte špičková zařízení
Nejlepší telefon do 15 000 Kč: Ve slevových akcích pořídíte špičková zařízení
Obrázek: Nejlepší telefony v Česku: Jaký vybrat, pokud chcete to nejlepší?
Nejlepší telefony v Česku: Jaký vybrat, pokud chcete to nejlepší?